Законодательство РФ в области ИИИ в Ростове-На-Дону
Деятельность, связанная с ИИИ регулируется следующими законодательными актами:
- Федеральный закон Российской Федерации от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Постановление Правительства от 2 апреля 2012 г. N 278 «О лицензировании деятельности в области источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)». Примечание: Под использованием в медицинских целях понимается эксплуатация медицинской техники в лечебных учреждениях (врачебная практика);
- В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 322, постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 N 612 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с изменением организации деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдает лицензии на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и деятельности в области использования источников ионизирующего излучения;
- Федеральный закон от 09.01.1996 N 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»;
- Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека от 14.05.2005 N 398 «О лицензировании территориальными Управлениями Роспотребнадзора деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)»;
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека от 19.07.2007 N 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».
Санитарные правила
| № п/п | По номенклатуре | Наименование | Действие | Примечание | Надзорный орган |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | СанПиН 2.6.1.2523-09 | Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009) | Нормы распространяются на следующие источники ионизирующего излучения: - техногенные источники за счет нормальной эксплуатации техногенных источников излучения; - техногенные источники в результате радиационной аварии; - природные источники; - медицинские источники. |
Распространяются на всю деятельность с источниками | Роспотребнадзор, Ростехнадзор |
| 2. | СП 2.6.1.2612-10 | Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010) | Правила распространяются на все юридические и физические лица, проектирующие, добывающие, производящие, хранящие, использующие, транспортирующие радиоактивные вещества и другие источники излучения, перерабатывающие и захоранивающие радиоактивные отходы, осуществляющие монтаж, ремонт и наладку приборов, установок и аппаратов, действие которых основано на использовании ионизирующего излучения, и устройств, генерирующих ионизирующее излучение, а также юридические и физические лица, от деятельности которых зависит уровень облучения людей природными источниками излучения, и организации, выполняющие работы на территории, загрязненной радиоактивными веществами. | Роспотребнадзор, Ростехнадзор | |
| 3. | СанПиН 2.6.1.1192-03 | Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований | Правила распространяются на проектирование, строительство, реконструкцию (модернизацию) и эксплуатацию рентгеновских кабинетов, аппаратов, включая передвижные флюорографические кабинеты, аппараты. | Деятельность с медицинскими рентгеновскими аппаратами (в т.ч. Эксплуатация рентгеновских медицинских кабинетов). | Роспотребнадзор, Департамент Здравоохранения |
| 4. | СанПиН 2.6.1.3288-15 | Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при подготовке и проведении позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ) | Правила распространяются на проектирование, размещение, сооружение, эксплуатацию, реконструкцию и вывод из эксплуатации радиационных объектов, использующих позитрон-излучающиие радионуклиды (далее - ПИРн); монтаж, ремонт и наладку аппаратуры и оборудования для радионуклидной диагностики; планирование и проведение диагностических процедур с применением ПИРн и радиофармпрепаратов (РФП) на их основе. | Эксплуатация медицинских радиологических кабинетов с (ПЭТ- , ОФЭКТ-КТ). | Роспотребнадзор, Росздравнадзор |
| 5. | СанПиН 2.6.1.3164-14 | Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при рентгеновской дефектоскопии | Правила распространяются на проектирование, конструирование, изготовление, реализацию, испытания, монтаж, эксплуатацию, техническое обслуживание, радиационный контроль, транспортирование, хранение и утилизацию рентгеновских дефектоскопов и оборудования для рентгеновской дефектоскопии, проектирование, конструирование, изготовление и эксплуатацию средств радиационной защиты для рентгеновской дефектоскопии. | Деятельность с рентгеновскими дефектоскопами. | Роспотребнадзор |
| 6. | СанПиН 2.6.1.2573-10 | Гигиенические требования к размещению и эксплуатации ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ | Правила распространяются на все юридические лица, осуществляющие проектирование, конструирование, производство, реализацию, размещение, эксплуатацию, ремонт и обслуживание ускорителей электронов, а также органы исполнительной власти, осуществляющие надзор за соблюдением радиационной безопасности при обращении с техногенными источниками ионизирующего излучения. | Деятельность с медицинскими и промышленными ускорителями электронов (ускорителями заряженных частиц). | Роспотребнадзор |
| 7. | СанПиН 2.6.1.3488-17 | Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками | Правила распространяются на проектирование, конструирование, изготовление, реализацию, испытания, монтаж, эксплуатацию, радиационный контроль, техническое обслуживание (в том числе ремонт и наладку), транспортирование, хранение и утилизацию ЛДУ, в том числе рентгеновских установок для досмотра багажа и товаров (РУДБТ) для 1-го (с движущимся объектом контроля) и 2-го (с неподвижным объектом контроля) типов; инспекционно-досмотровых комплексов (ИДК) 1-го (с неподвижным источником) и 2-го (с движущимся источником) типов, содержащих ускорители электронов с энергией до 10 МэВ и (или) источники рентгеновского излучения; лучевых досмотровых установок, содержащих радионуклидные или генерирующие источники нейтронов с максимальной энергией до 15 МэВ (НЛДУ). | Деятельность с досмотровым рентгеновским оборудованием (досмотр багажа и товаров, инспекционно-досмотровые комплексы) и досмотровым оборудованием, содержащим радионуклидные источники. | Роспотребнадзор |
| 8. | СанПиН 2.6.1.3106-13 | Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при использовании рентгеновских сканеров для персонального досмотра людей | Правила распространяются на юридические и физические лица, деятельность которых связана с рентгеновскими сканерами для персонального досмотра людей (РСЧ) (проектирование, конструирование, производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание (в том числе ремонт и наладка), хранение, утилизация), а также осуществляющих надзор и контроль за обеспечением радиационной безопасности при обращении с ними. | Деятельность с установками для персонального досмотра человека. | Роспотребнадзор |
| 9. | СанПиН 2.6.1.3289-15 | Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с источниками, генерирующими рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 кВ | Правила распространяются на граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих деятельность с источниками низкоэнергетического рентгеновского излучения (НРИ) при проектировании, конструировании, производстве, реализации, размещении, монтаже, испытаниях, эксплуатации, транспортировании, хранении, техническом обслуживании (в том числе при ремонте и наладке) и утилизации установок, содержащих источники, генерирующие рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 кВ. | Деятельность с установками рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа, рентгеновскими микроскопами, микрозондами и микроанализаторами, установками технологического контроля с источниками НРИ (рентгеновские толщиномеры, плотномеры, уровнемеры, сепараторы). |
Роспотребнадзор |
| 10. | СанПиН 2.6.1.3287-15 | Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с радиоизотопными приборами и их устройству | Правила распространяются на проектирование, конструирование, изготовление, реализацию, испытания, монтаж, эксплуатацию, техническое обслуживание (включая наладку и ремонт), перезарядку источников, радиационный контроль, транспортирование, хранение, демонтаж и утилизацию радиоизотопных приборов (РИП). | Деятельность с уровнемерами, толщиномерами, плотномерами, измерителями давления, влагомерами, радиоизотопными извещателями дыма, анализаторами и другими приборами, основанных на использовании ионизирующего излучения закрытых радионуклидных источников. | Роспотребнадзор, Ростехнадзор |
| 11. | СанПиН 2.6.1.2748-10 | Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при работе с источниками неиспользуемого рентгеновского излучения | Правила распространяются на проектирование, изготовление, поставку, эксплуатацию, ремонт, обслуживание и хранение изделий, являющихся источниками неиспользуемого рентгеновского излучения (НИРИ) или содержащих такие источники. | Деятельность с НИРИ (оборудование без лучевой трубки, но при определенных режимах работы с появлением рентгеновского излучения). | Роспотребнадзор |
| 12. | СанПиН 2.6.1.1202-03 | Гигиенические требования к использованию закрытых радионуклидных источников ионизирующего излучения при геофизических работах на буровых скважинах | Требования правил являются обязательными на территории Российской Федерации для всех юридических лиц (далее по тексту организации) и физических лиц, занимающихся подготовкой и проведением геофизических работ на буровых скважинах с использованием источников, осуществляющих проектирование и изготовление используемых при этом устройств, а также осуществляющих надзор и контроль за обеспечением радиационной безопасности при проведении такого рода работ. | Деятельность с геофизическим оборудованием. | Роспотребнадзор, Ростехнадзор |
| 13. | СанПиН 2.6.1.2891-11 | Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения |
Требования настоящих Правил обязательны для исполнения всеми юридическими и физическими лицами, деятельность которых связана с производством, эксплуатацией и выводом из эксплуатации медицинского оборудования, установок, аппаратов (далее - медицинские установки), использующих радионуклидные или генерирующие источники ионизирующего излучения (далее - медицинские установки, использующие ИИИ). |
Деятельность с медицинской техникой, содержащей источники ионизирующего излучения. | Роспотребнадзор |
| 14. | СанПиН 2.6.1.1281-03 | Санитарные правила по радиационной безопасности персонала и населения при транспортировании радиоактивных материалов (веществ) | Требования настоящих правил обязательны для исполнения всеми юридическими и физическими лицами, деятельность которых связана с обращением с РИТЭГ. Действие правил распространяется на все виды обращения с РИТЭГ (проектирование, конструирование, изготовление, поставка, ус тановка, эксплуатация, ремонт, обслуживание, хранение, транспортиро вание, контроль, демонтаж, утилизация). |
Деятельность, связанная с транспортированием радиоактивных материалов (веществ). | Роспотребнадзор |
| 15. | СанПиН 2.6.1.2369-08 | Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками | Требования настоящих правил обязательны для исполнения всеми юридическими и физическими лицами, деятельность которых связана с обращением ЛДУ (лучевыми досмотровыми установками). | Деятельность с лучевыми досмотровыми установками. | Роспотребнадзор |
| 16. | СанПиН 2.6.1.2802-10 | Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении работ со скважинными генераторами нейтронов | Требования настоящих правил обязательны для исполнения всеми юридическими и физическими лицами, деятельность которых связана с обращением с СГН (скважинными генераторами нейтронов на отпаянных нейтронных трубках). | Деятельность со скважинными генераторами нейтронов. | Роспотребнадзор |